В 2016 году 80 % предупреждений, изданных FDA, относилось к недостаткам в обеспечении целостности и полноты данных. В большинстве случаев была зафиксирована неполнота данных, хотя данная проблема решается при помощи специальных технических средств. Ведение работ ненадлежащим образом может привести к запрету импорта, отзывам продукции или даже к закрытию производственных предприятий.
Для лабораторий, которые должны соответствовать требованиям GLP, GMP и GAMP, важно иметь доступные для аудитов записи или задокументированные доказательства всех соответствующих анализов, которые могут быть проверены третьими лицами. Простого хранения результатов недостаточно — каждая серия результатов должна быть полной и содержать все соответствующие метаданные.
Правильно организованная процедура титрования обеспечивает выполнение данного требования и в полном объеме сохраняет все данные об используемых реагентах.